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Aquecimento pré-operatório em cirurgia ginecológica

14 de junho de 2015 atualizado por: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Aquecimento pré-operatório em cirurgia ginecológica utilizando um simulador de realidade virtual.

Justificativa e Objetivos: Todos os procedimentos cirúrgicos modernos exigem um alto nível de habilidades cognitivas e psicomotoras alcançadas por meio de diferentes métodos de treinamento, mas podem ser influenciados pela fadiga e outros fatores psicológicos. Avaliamos o efeito de exercícios de aquecimento em desempenhos laparoscópicos operatórios em procedimentos laparoscópicos ginecológicos.

Métodos: A equipe cirúrgica opera uma série consecutiva de 20 pacientes e realiza salpingo-ooforectomia laparoscópica. Os pacientes são alocados aleatoriamente em 2 grupos: grupo A para ser operado sem exercícios de aquecimento e grupo B para ser operado após um curto período de aquecimento. Todos os pacientes são operados pela mesma equipe cirúrgica. Os registros em tempo integral da operação foram analisados ​​por 2 revisores independentes. Os procedimentos laparoscópicos são registrados e avaliados por 2 observadores independentes usando a escala de classificação OSATS genérica. Para o aquecimento foi desenvolvido um módulo de treinamento utilizando o simulador Lap Sim.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residentes ou docentes do Departamento de Ginecologia e Obstetrícia
  • treinamento de habilidades concluído

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aquecimento
Cirurgia após tarefa de aquecimento Treinamento pré-operatório de aquecimento
Treinamento de aquecimento pré-operatório
Sem intervenção: Sem aquecimento
Cirurgia sem exercício de aquecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
O desempenho cirúrgico será avaliado usando avaliação estruturada objetiva de habilidades técnicas (OSATS)
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Warm-Up-1.0

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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