- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01712607
Aquecimento pré-operatório em cirurgia ginecológica
Aquecimento pré-operatório em cirurgia ginecológica utilizando um simulador de realidade virtual.
Justificativa e Objetivos: Todos os procedimentos cirúrgicos modernos exigem um alto nível de habilidades cognitivas e psicomotoras alcançadas por meio de diferentes métodos de treinamento, mas podem ser influenciados pela fadiga e outros fatores psicológicos. Avaliamos o efeito de exercícios de aquecimento em desempenhos laparoscópicos operatórios em procedimentos laparoscópicos ginecológicos.
Métodos: A equipe cirúrgica opera uma série consecutiva de 20 pacientes e realiza salpingo-ooforectomia laparoscópica. Os pacientes são alocados aleatoriamente em 2 grupos: grupo A para ser operado sem exercícios de aquecimento e grupo B para ser operado após um curto período de aquecimento. Todos os pacientes são operados pela mesma equipe cirúrgica. Os registros em tempo integral da operação foram analisados por 2 revisores independentes. Os procedimentos laparoscópicos são registrados e avaliados por 2 observadores independentes usando a escala de classificação OSATS genérica. Para o aquecimento foi desenvolvido um módulo de treinamento utilizando o simulador Lap Sim.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes ou docentes do Departamento de Ginecologia e Obstetrícia
- treinamento de habilidades concluído
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aquecimento
Cirurgia após tarefa de aquecimento Treinamento pré-operatório de aquecimento
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Treinamento de aquecimento pré-operatório
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Sem intervenção: Sem aquecimento
Cirurgia sem exercício de aquecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho cirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
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O desempenho cirúrgico será avaliado usando avaliação estruturada objetiva de habilidades técnicas (OSATS)
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Warm-Up-1.0
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