- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01712607
Preoperatiivinen lämmittely gynekologisessa kirurgiassa
Preoperatiivinen lämmittely gynekologisessa kirurgiassa virtuaalitodellisuussimulaattorilla.
Tausta ja tavoitteet: Kaikki nykyaikaiset kirurgiset toimenpiteet vaativat korkeatasoista kognitiivisia ja psykomotorisia taitoja, jotka saavutetaan eri harjoitusmenetelmillä, mutta väsymys ja muut psykologiset tekijät voivat vaikuttaa niihin. Arvioimme lämmittelyharjoitusten vaikutusta operatiivisiin laparoskooppisiin suorituksiin gynekologisissa laparoskooppisissa toimenpiteissä.
Menetelmät: Leikkausryhmä leikkauttaa peräkkäisiä 20 potilaan sarjaa ja suorittaa laparoskooppisen salpingo-ooforektomian. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A leikattava ilman lämmittelyharjoituksia ja ryhmä B leikattava lyhytaikaisen lämmittelyn jälkeen. Kaikki potilaat leikataan samassa leikkausryhmässä. 2 riippumatonta arvioijaa analysoi leikkauksen kokopäiväiset tiedot. 2 riippumatonta tarkkailijaa kirjaa ja arvioi laparoskooppiset toimenpiteet käyttämällä yleistä OSATS-luokitusasteikkoa. Alkulämmittelyyn suunniteltiin Lap Sim -simulaattorilla toimiva harjoitusmoduuli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- gynekologian ja synnytystautien laitoksen asukkaat tai tiedekunta
- suorittanut taitokoulutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmitellä
Leikkaus lämmittelytehtävän jälkeen Preoperative Warm-Up -harjoittelu
|
Leikkausta edeltävä lämmittelyharjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: Ei lämmittelyä
Leikkaus ilman lämmittelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen suorituskyky
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirurginen suorituskyky arvioidaan käyttämällä objektiivista strukturoitua teknisten taitojen arviointia (OSATS)
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Warm-Up-1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .