- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01712607
Échauffement préopératoire en chirurgie gynécologique
Échauffement préopératoire en chirurgie gynécologique à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle.
Contexte et objectifs : Toutes les procédures chirurgicales modernes nécessitent un niveau élevé de compétences cognitives et psychomotrices obtenues à l'aide de différentes méthodes d'entraînement, mais peuvent être influencées par la fatigue et d'autres facteurs psychologiques. Nous évaluons l'effet des exercices d'échauffement sur les performances laparoscopiques opératoires dans les procédures laparoscopiques gynécologiques.
Méthodes : L'équipe chirurgicale opère une série consécutive de 20 patients et réalise une salpingo-ovariectomie laparoscopique. Les patients sont répartis au hasard en 2 groupes : le groupe A à opérer sans exercices d'échauffement et le groupe B à opérer après un échauffement de courte durée. Tous les patients sont opérés par la même équipe chirurgicale. Les dossiers à temps plein de l'opération ont été analysés par 2 examinateurs indépendants. Les procédures laparoscopiques sont enregistrées et évaluées par 2 observateurs indépendants à l'aide de l'échelle d'évaluation générique OSATS. Un module d'entraînement utilisant le simulateur Lap Sim a été conçu pour l'échauffement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- résidents ou professeurs du département de gynécologie et d'obstétrique
- formation professionnelle terminée
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réchauffer
Chirurgie après tâche d'échauffement Entraînement d'échauffement préopératoire
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Formation d'échauffement préopératoire
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Aucune intervention: Pas d'échauffement
Chirurgie sans exercice d'échauffement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances chirurgicales
Délai: Pendant la chirurgie
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La performance chirurgicale sera évaluée à l'aide d'une évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS)
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Warm-Up-1.0
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