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Échauffement préopératoire en chirurgie gynécologique

14 juin 2015 mis à jour par: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Échauffement préopératoire en chirurgie gynécologique à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle.

Contexte et objectifs : Toutes les procédures chirurgicales modernes nécessitent un niveau élevé de compétences cognitives et psychomotrices obtenues à l'aide de différentes méthodes d'entraînement, mais peuvent être influencées par la fatigue et d'autres facteurs psychologiques. Nous évaluons l'effet des exercices d'échauffement sur les performances laparoscopiques opératoires dans les procédures laparoscopiques gynécologiques.

Méthodes : L'équipe chirurgicale opère une série consécutive de 20 patients et réalise une salpingo-ovariectomie laparoscopique. Les patients sont répartis au hasard en 2 groupes : le groupe A à opérer sans exercices d'échauffement et le groupe B à opérer après un échauffement de courte durée. Tous les patients sont opérés par la même équipe chirurgicale. Les dossiers à temps plein de l'opération ont été analysés par 2 examinateurs indépendants. Les procédures laparoscopiques sont enregistrées et évaluées par 2 observateurs indépendants à l'aide de l'échelle d'évaluation générique OSATS. Un module d'entraînement utilisant le simulateur Lap Sim a été conçu pour l'échauffement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidents ou professeurs du département de gynécologie et d'obstétrique
  • formation professionnelle terminée

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réchauffer
Chirurgie après tâche d'échauffement Entraînement d'échauffement préopératoire
Formation d'échauffement préopératoire
Aucune intervention: Pas d'échauffement
Chirurgie sans exercice d'échauffement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances chirurgicales
Délai: Pendant la chirurgie
La performance chirurgicale sera évaluée à l'aide d'une évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS)
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2012

Première publication (Estimation)

23 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Warm-Up-1.0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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