- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01712607
Præoperativ opvarmning i gynækologisk kirurgi
Præoperativ opvarmning i gynækologisk kirurgi ved hjælp af en Virtual Reality Simulator.
Baggrund og mål: Alle moderne kirurgiske procedurer kræver et højt niveau af kognitive og psykomotoriske færdigheder opnået ved hjælp af forskellige træningsmetoder, men kan være påvirket af træthed og andre psykologiske faktorer. Vi evaluerer effekten af opvarmningsøvelser på operative laparoskopiske præstationer i gynækologiske laparoskopiske procedurer.
Metoder: Det kirurgiske team opererer på en fortløbende serie på 20 patienter og udfører laparoskopisk salpingo-ooforektomi. Patienterne fordeles tilfældigt i 2 grupper: gruppe A, der skal opereres uden opvarmningsøvelser, og gruppe B, der skal opereres efter en kortvarig opvarmning. Alle patienter opereres af det samme operationsteam. Fuldtidsregistreringerne af operationen blev analyseret af 2 uafhængige anmeldere. Laparoskopiske procedurer registreres og vurderes af 2 uafhængige observatører ved hjælp af den generiske OSATS-vurderingsskala. Et træningsmodul ved hjælp af Lap Sim-simulatoren blev designet til opvarmningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere eller fakultet ved Afd. for Gynækologi og Obstetrik
- gennemført færdighedstræning
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opvarmning
Operation efter opvarmningsopgave Præoperativ Opvarmningstræning
|
Præoperativ opvarmningstræning
|
|
Ingen indgriben: Ingen opvarmning
Operation uden opvarmningsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk ydeevne
Tidsramme: Under operationen
|
Kirurgisk ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS)
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Warm-Up-1.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ opvarmningstræning
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada