- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01712607
Preoperativ oppvarming i gynekologisk kirurgi
Preoperativ oppvarming i gynekologisk kirurgi ved hjelp av en virtuell virkelighetssimulator.
Bakgrunn og mål: Alle moderne kirurgiske prosedyrer krever et høyt nivå av kognitive og psykomotoriske ferdigheter oppnådd ved bruk av ulike treningsmetoder, men kan påvirkes av tretthet og andre psykologiske faktorer. Vi evaluerer effekten av oppvarmingsøvelser på operative laparoskopiske ytelser i gynekologiske laparoskopiske prosedyrer.
Metoder: Det kirurgiske teamet opererer på en påfølgende serie på 20 pasienter og utfører laparoskopisk salpingo-ooforektomi. Pasientene er tilfeldig fordelt i 2 grupper: gruppe A som skal opereres uten oppvarmingsøvelser og gruppe B som skal opereres etter kortvarig oppvarming. Alle pasienter blir operert av samme kirurgiske team. Heltidsregistreringene av operasjonen ble analysert av 2 uavhengige anmeldere. Laparoskopiske prosedyrer registreres og vurderes av 2 uavhengige observatører ved å bruke den generiske OSATS-vurderingsskalaen. En treningsmodul som bruker Lap Sim-simulatoren ble designet for oppvarmingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- beboere eller fakultet ved Avdeling for gynekologi og fødselshjelp
- fullført ferdighetstrening
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Varme opp
Operasjon etter oppvarmingsoppgave Preoperativ Oppvarmingstrening
|
Preoperativ oppvarmingstrening
|
Ingen inngripen: Ingen oppvarming
Kirurgi uten oppvarmingstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk ytelse
Tidsramme: Under operasjonen
|
Kirurgisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS)
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Warm-Up-1.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preoperativ oppvarmingstrening
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåTilpasningsforstyrrelser
-
University of KentuckyFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | HørselstapForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering