Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oppvarming i gynekologisk kirurgi

14. juni 2015 oppdatert av: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Preoperativ oppvarming i gynekologisk kirurgi ved hjelp av en virtuell virkelighetssimulator.

Bakgrunn og mål: Alle moderne kirurgiske prosedyrer krever et høyt nivå av kognitive og psykomotoriske ferdigheter oppnådd ved bruk av ulike treningsmetoder, men kan påvirkes av tretthet og andre psykologiske faktorer. Vi evaluerer effekten av oppvarmingsøvelser på operative laparoskopiske ytelser i gynekologiske laparoskopiske prosedyrer.

Metoder: Det kirurgiske teamet opererer på en påfølgende serie på 20 pasienter og utfører laparoskopisk salpingo-ooforektomi. Pasientene er tilfeldig fordelt i 2 grupper: gruppe A som skal opereres uten oppvarmingsøvelser og gruppe B som skal opereres etter kortvarig oppvarming. Alle pasienter blir operert av samme kirurgiske team. Heltidsregistreringene av operasjonen ble analysert av 2 uavhengige anmeldere. Laparoskopiske prosedyrer registreres og vurderes av 2 uavhengige observatører ved å bruke den generiske OSATS-vurderingsskalaen. En treningsmodul som bruker Lap Sim-simulatoren ble designet for oppvarmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • beboere eller fakultet ved Avdeling for gynekologi og fødselshjelp
  • fullført ferdighetstrening

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varme opp
Operasjon etter oppvarmingsoppgave Preoperativ Oppvarmingstrening
Preoperativ oppvarmingstrening
Ingen inngripen: Ingen oppvarming
Kirurgi uten oppvarmingstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk ytelse
Tidsramme: Under operasjonen
Kirurgisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS)
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Warm-Up-1.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ oppvarmingstrening

3
Abonnere