- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01712607
Rozgrzewka przedoperacyjna w chirurgii ginekologicznej
Rozgrzewka przedoperacyjna w gabinecie ginekologicznym z wykorzystaniem symulatora wirtualnej rzeczywistości.
Tło i cele: Wszystkie nowoczesne procedury chirurgiczne wymagają wysokiego poziomu zdolności poznawczych i psychomotorycznych osiąganych przy użyciu różnych metod treningowych, ale mogą na nie wpływać zmęczenie i inne czynniki psychologiczne. Oceniamy wpływ ćwiczeń rozgrzewających na wyniki operacyjne laparoskopii w ginekologicznych zabiegach laparoskopowych.
Metodyka: Zespół chirurgiczny operuje kolejną serią 20 pacjentek i wykonuje laparoskopową salpingo-jajodektomię. Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup: grupa A operowana bez ćwiczeń rozgrzewających i grupa B operowana po krótkiej rozgrzewce. Wszyscy pacjenci operowani są przez ten sam zespół chirurgiczny. Pełnoetatowe zapisy operacji zostały przeanalizowane przez 2 niezależnych recenzentów. Procedury laparoskopowe są rejestrowane i oceniane przez 2 niezależnych obserwatorów przy użyciu ogólnej skali ocen OSATS. Do rozgrzewki zaprojektowano moduł treningowy z wykorzystaniem symulatora Lap Sim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydentów lub wykładowców Oddziału Ginekologii i Położnictwa
- ukończony kurs umiejętności
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozgrzewka
Operacja po zadaniu rozgrzewkowym Przedoperacyjny trening rozgrzewkowy
|
Przedoperacyjny trening rozgrzewkowy
|
|
Brak interwencji: Bez rozgrzewki
Operacja bez rozgrzewki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chirurgiczna
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Wydajność chirurgiczna zostanie oceniona za pomocą obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS)
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Warm-Up-1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .