Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozgrzewka przedoperacyjna w chirurgii ginekologicznej

14 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Rozgrzewka przedoperacyjna w gabinecie ginekologicznym z wykorzystaniem symulatora wirtualnej rzeczywistości.

Tło i cele: Wszystkie nowoczesne procedury chirurgiczne wymagają wysokiego poziomu zdolności poznawczych i psychomotorycznych osiąganych przy użyciu różnych metod treningowych, ale mogą na nie wpływać zmęczenie i inne czynniki psychologiczne. Oceniamy wpływ ćwiczeń rozgrzewających na wyniki operacyjne laparoskopii w ginekologicznych zabiegach laparoskopowych.

Metodyka: Zespół chirurgiczny operuje kolejną serią 20 pacjentek i wykonuje laparoskopową salpingo-jajodektomię. Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup: grupa A operowana bez ćwiczeń rozgrzewających i grupa B operowana po krótkiej rozgrzewce. Wszyscy pacjenci operowani są przez ten sam zespół chirurgiczny. Pełnoetatowe zapisy operacji zostały przeanalizowane przez 2 niezależnych recenzentów. Procedury laparoskopowe są rejestrowane i oceniane przez 2 niezależnych obserwatorów przy użyciu ogólnej skali ocen OSATS. Do rozgrzewki zaprojektowano moduł treningowy z wykorzystaniem symulatora Lap Sim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rezydentów lub wykładowców Oddziału Ginekologii i Położnictwa
  • ukończony kurs umiejętności

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozgrzewka
Operacja po zadaniu rozgrzewkowym Przedoperacyjny trening rozgrzewkowy
Przedoperacyjny trening rozgrzewkowy
Brak interwencji: Bez rozgrzewki
Operacja bez rozgrzewki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chirurgiczna
Ramy czasowe: Podczas operacji
Wydajność chirurgiczna zostanie oceniona za pomocą obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS)
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Warm-Up-1.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj