- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01712607
Calentamiento Preoperatorio en Cirugía Ginecológica
Calentamiento preoperatorio en cirugía ginecológica utilizando un simulador de realidad virtual.
Antecedentes y objetivos: todos los procedimientos quirúrgicos modernos requieren un alto nivel de habilidades cognitivas y psicomotoras que se logran mediante diferentes métodos de entrenamiento, pero pueden verse influenciados por la fatiga y otros factores psicológicos. Evaluamos el efecto de los ejercicios de calentamiento sobre el rendimiento laparoscópico operatorio en procedimientos laparoscópicos ginecológicos.
Métodos: El equipo quirúrgico interviene en una serie consecutiva de 20 pacientes y realiza salpingooforectomía laparoscópica. Los pacientes se asignan al azar en 2 grupos: el grupo A para ser operado sin ejercicios de calentamiento y el grupo B para ser operado después de un calentamiento a corto plazo. Todos los pacientes son operados por el mismo equipo quirúrgico. Los registros de tiempo completo de la operación fueron analizados por 2 revisores independientes. Los procedimientos laparoscópicos son registrados y evaluados por 2 observadores independientes utilizando la escala de calificación genérica OSATS. Para el calentamiento se diseñó un módulo de entrenamiento con el simulador Lap Sim.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes o profesores del Departamento de Ginecología y Obstetricia
- entrenamiento de habilidades completado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calentamiento
Cirugía después de la tarea de calentamiento Entrenamiento de calentamiento preoperatorio
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Entrenamiento de calentamiento preoperatorio
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Sin intervención: Sin calentamiento
Cirugía sin ejercicio de calentamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El rendimiento quirúrgico se evaluará utilizando la evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS)
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Warm-Up-1.0
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