- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01712607
Предоперационная разминка в гинекологической хирургии
Предоперационная разминка в гинекологической хирургии с использованием симулятора виртуальной реальности.
Предпосылки и цели. Все современные хирургические процедуры требуют высокого уровня когнитивных и психомоторных навыков, достигаемых с помощью различных методов обучения, но на них может влиять усталость и другие психологические факторы. Мы оцениваем влияние разминки на оперативные лапароскопические показатели при гинекологических лапароскопических процедурах.
Методы: Хирургическая бригада последовательно оперирует 20 пациентов и выполняет лапароскопическую сальпингоофорэктомию. Пациенты случайным образом распределяются на 2 группы: группа А, оперируемая без разминки, и группа Б, оперируемая после кратковременной разминки. Всех пациентов оперирует одна и та же хирургическая бригада. Постоянные записи операции были проанализированы двумя независимыми рецензентами. Лапароскопические процедуры записываются и оцениваются двумя независимыми наблюдателями с использованием общей рейтинговой шкалы OSATS. Для разминки был разработан тренировочный модуль с использованием тренажера Lap Sim.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ординаторы или преподаватели кафедры гинекологии и акушерства
- пройденное обучение навыкам
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разогревать
Операция после разминки Предоперационная разминка
|
Предоперационная разминка
|
|
Без вмешательства: Без разминки
Операция без разминки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическое исполнение
Временное ограничение: Во время операции
|
Хирургическая эффективность будет оцениваться с использованием объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS).
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Warm-Up-1.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .