- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01712607
Preoperatieve warming-up bij gynaecologische chirurgie
Preoperatieve warming-up bij gynaecologische chirurgie met behulp van een virtual reality-simulator.
Achtergrond en doelstellingen: Alle moderne chirurgische procedures vereisen een hoog niveau van cognitieve en psychomotorische vaardigheden die worden bereikt met behulp van verschillende trainingsmethoden, maar kunnen worden beïnvloed door vermoeidheid en andere psychologische factoren. We evalueren het effect van opwarmingsoefeningen op operatieve laparoscopische prestaties bij gynaecologische laparoscopische procedures.
Werkwijze: Het chirurgisch team opereert een opeenvolgende reeks van 20 patiënten en voert laparoscopische salpingo-ovariëctomie uit. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: groep A wordt geopereerd zonder warming-up en groep B wordt geopereerd na een korte warming-up. Alle patiënten worden geopereerd door hetzelfde chirurgisch team. De fulltime gegevens van de operatie werden geanalyseerd door 2 onafhankelijke beoordelaars. Laparoscopische procedures worden geregistreerd en beoordeeld door 2 onafhankelijke waarnemers met behulp van de generieke OSATS-beoordelingsschaal. Voor de warming-up is een trainingsmodule ontworpen met behulp van de Lap Sim-simulator.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aios of faculteit van de afdeling Gynaecologie en Verloskunde
- afgeronde vaardigheidstraining
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opwarmen
Chirurgie na warming-up Preoperatieve warming-up training
|
Preoperatieve warming-up training
|
|
Geen tussenkomst: Geen opwarming
Chirurgie zonder warming-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische prestaties
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Chirurgische prestaties worden beoordeeld met behulp van Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Warm-Up-1.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .