- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01712607
Präoperatives Aufwärmen in der gynäkologischen Chirurgie
Präoperatives Aufwärmen in der gynäkologischen Chirurgie mithilfe eines Virtual-Reality-Simulators.
Hintergrund und Ziele: Alle modernen chirurgischen Eingriffe erfordern ein hohes Maß an kognitiven und psychomotorischen Fähigkeiten, die durch verschiedene Trainingsmethoden erreicht werden, können jedoch durch Müdigkeit und andere psychologische Faktoren beeinflusst werden. Wir bewerten die Wirkung von Aufwärmübungen auf die operative laparoskopische Leistung bei gynäkologischen laparoskopischen Eingriffen.
Methoden: Das Operationsteam operiert eine aufeinanderfolgende Serie von 20 Patienten und führt eine laparoskopische Salpingo-Oophorektomie durch. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe A wird ohne Aufwärmübungen operiert und Gruppe B wird nach einem kurzen Aufwärmen operiert. Alle Patienten werden vom gleichen Operationsteam operiert. Die Vollzeitaufzeichnungen des Betriebs wurden von zwei unabhängigen Gutachtern analysiert. Laparoskopische Eingriffe werden von zwei unabhängigen Beobachtern anhand der allgemeinen OSATS-Bewertungsskala aufgezeichnet und bewertet. Für das Aufwärmen wurde ein Trainingsmodul mit dem Lap-Sim-Simulator konzipiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte oder Dozenten der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
- abgeschlossene Fertigkeitsausbildung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sich warm laufen
Operation nach der Aufwärmaufgabe. Präoperatives Aufwärmtraining
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Präoperatives Aufwärmtraining
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Kein Eingriff: Kein Aufwärmen
Operation ohne Aufwärmübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Leistung
Zeitfenster: Während der Operation
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Die chirurgische Leistung wird anhand der objektiven strukturierten Bewertung technischer Fähigkeiten (OSATS) bewertet.
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Warm-Up-1.0
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