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Riscaldamento preoperatorio in chirurgia ginecologica

14 giugno 2015 aggiornato da: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Riscaldamento preoperatorio in chirurgia ginecologica utilizzando un simulatore di realtà virtuale.

Contesto e obiettivi: tutte le moderne procedure chirurgiche richiedono un alto livello di capacità cognitive e psicomotorie ottenute utilizzando diversi metodi di allenamento, ma potrebbero essere influenzate dalla fatica e da altri fattori psicologici. Valutiamo l'effetto degli esercizi di riscaldamento sulle prestazioni laparoscopiche operative nelle procedure laparoscopiche ginecologiche.

Metodi: L'équipe chirurgica opera su una serie consecutiva di 20 pazienti ed esegue la salpingooforectomia laparoscopica. I pazienti vengono assegnati in modo casuale in 2 gruppi: gruppo A da operare senza esercizi di riscaldamento e gruppo B da operare dopo un breve riscaldamento. Tutti i pazienti sono operati dalla stessa équipe chirurgica. I record a tempo pieno dell'operazione sono stati analizzati da 2 revisori indipendenti. Le procedure laparoscopiche sono registrate e valutate da 2 osservatori indipendenti utilizzando la scala di valutazione OSATS generica. Per il riscaldamento è stato progettato un modulo di allenamento che utilizza il simulatore Lap Sim.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti o docenti presso il Dipartimento di Ginecologia e Ostetricia
  • completato la formazione delle competenze

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riscaldamento
Chirurgia dopo attività di riscaldamento Addestramento al riscaldamento preoperatorio
Altro: Addestramento al riscaldamento preoperatorio
Addestramento al riscaldamento preoperatorio
Nessun intervento: Nessun riscaldamento
Chirurgia senza esercizio di riscaldamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni chirurgiche
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Le prestazioni chirurgiche saranno valutate utilizzando la valutazione strutturata oggettiva delle capacità tecniche (OSATS)
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Warm-Up-1.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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