Hodnocení mutace V600E v genu B-RAF u chronického lymfoproliferativního onemocnění (B-RAF V600E)
10. srpna 2017 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Hodnocení mutace V600E v genu B-RAF u chronického lymfoproliferativního onemocnění.
Přítomnost specifické mutace v genu známém jako B-RAF byla nalezena u pacientů s vlasatobuněčnou leukémií.
V této studii bude tato specifická mutace známá jako V600E zjištěna ve vzorcích periferní krve pacientů s tímto onemocněním a ve skupině pacientů, kteří mají podobné chronické lymfoproliferativní stavy, jako je marginální lymfom sleziny.
Nález této specifické mutace pomůže ověřit nebo vyloučit diagnózu vlasatobuněčné leukémie a určit, zda jsou pacienti v remisi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou sledováni na hematologickém oddělení v Emek Medical Center pro vlasatobuněčnou leukémii nebo chronické lymfoproliferativní onemocnění, jako je lymfom okrajové zóny sleziny.
Pacienti, kteří jsou vyšetřováni a mají podezření na vlasatobuněčnou leukémii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 18 let -
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let nebo mentálně postižení.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
detekce mutace B-RAF V600E
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMC-0124-11-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .