- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01720758
Avaliação da Mutação V600E no Gene B-RAF na Doença Linfoproliferativa Crônica (B-RAF V600E)
10 de agosto de 2017 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Avaliação da Mutação V600E no Gene B-RAF na Doença Linfoproliferativa Crônica.
A presença de uma mutação específica no gene conhecido como B-RAF foi encontrada em pacientes com leucemia de células pilosas.
Neste estudo, esta mutação específica conhecida como V600E será verificada em amostras de sangue periférico de pacientes com esta doença e em um grupo de pacientes que apresentam condições linfoproliferativas crônicas semelhantes, como o linfoma marginal esplênico.
A descoberta dessa mutação específica ajudará a verificar ou excluir o diagnóstico de leucemia de células pilosas e determinar se os pacientes estão em remissão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes acompanhados no Departamento de Hematologia do Emek Medical Center para Leucemia de Células Cabeludas ou doença linfoproliferativa crônica, como Linfoma Esplênico da Zona Marginal.
Pacientes examinados com suspeita de leucemia de células pilosas.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade superior a 18 anos -
Critério de exclusão:
Pacientes com menos de 18 anos de idade ou deficientes mentais.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
detecção da mutação B-RAF V600E
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMC-0124-11-CTIL
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