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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01720758
Bewertung der V600E-Mutation im B-RAF-Gen bei chronischer lymphoproliferativer Erkrankung (B-RAF V600E)
10. August 2017 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
Bewertung der V600E-Mutation im B-RAF-Gen bei chronischer lymphoproliferativer Erkrankung.
Bei Patienten mit Haarzell-Leukämie wurde das Vorhandensein einer spezifischen Mutation im Gen B-RAF festgestellt.
In dieser Studie wird diese spezifische Mutation namens V600E in peripheren Blutproben von Patienten mit dieser Krankheit und in einer Gruppe von Patienten mit ähnlichen chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen wie z. B. marginalem Milzlymphom nachgewiesen.
Der Nachweis dieser spezifischen Mutation wird dazu beitragen, die Diagnose einer Haarzell-Leukämie zu bestätigen oder auszuschließen und festzustellen, ob sich die Patienten in Remission befinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Hämatologieabteilung des Emek Medical Center wegen Haarzell-Leukämie oder chronischer lymphoproliferativer Erkrankung wie Milz-Marginalzonen-Lymphom nachuntersucht werden.
Patienten, bei denen der Verdacht auf Haarzell-Leukämie besteht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten über 18 Jahre -
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren oder geistig behindert.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nachweis der B-RAF V600E-Mutation
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMC-0124-11-CTIL
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