- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01720758
Beoordeling van de V600E-mutatie in het B-RAF-gen bij chronische lymfoproliferatieve ziekte (B-RAF V600E)
10 augustus 2017 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel
Beoordeling van de V600E-mutatie in het B-RAF-gen bij chronische lymfoproliferatieve ziekte.
De aanwezigheid van een specifieke mutatie in het gen dat bekend staat als B-RAF is gevonden bij patiënten met haarcelleukemie.
In deze studie zal deze specifieke mutatie, bekend als V600E, worden vastgesteld in perifere bloedmonsters van patiënten die deze ziekte hebben en in een groep patiënten met vergelijkbare chronische lymfoproliferatieve aandoeningen zoals milt marginaal lymfoom.
De vondst van deze specifieke mutatie zal helpen om de diagnose van haarcelleukemie te verifiëren of uit te sluiten en te bepalen of patiënten in remissie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden opgevolgd op de afdeling Hematologie in het Emek Medisch Centrum voor Haarcelleukemie of chronische lymfoproliferatieve ziekte zoals Milt Marginale Zone Lymfoom.
Patiënten die zijn onderzocht en waarvan wordt vermoed dat ze harige-celleukemie hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 18 jaar -
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar of geestelijk gehandicapt.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectie van de B-RAF V600E-mutatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMC-0124-11-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .