- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01720758
Vurdering av V600E-mutasjonen i B-RAF-genet ved kronisk lymfoproliferativ sykdom (B-RAF V600E)
10. august 2017 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel
Vurdering av V600E-mutasjonen i B-RAF-genet ved kronisk lymfoproliferativ sykdom.
Tilstedeværelsen av en spesifikk mutasjon i genet kjent som B-RAF er funnet hos pasienter som har hårcelleleukemi.
I denne studien vil denne spesifikke mutasjonen kjent som V600E bli konstatert i perifere blodprøver av pasienter som har denne sykdommen og i en gruppe pasienter som har lignende kroniske lymfoproliferative tilstander som marginalt milt lymfom.
Funnet av denne spesifikke mutasjonen vil bidra til å verifisere eller utelukke diagnosen hårcelleleukemi og avgjøre om pasientene er i remisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som følges opp i hematologisk avdeling i Emek Medisinske senter for hårcelleleukemi eller kronisk lymfoproliferativ sykdom som splenisk marginalsone lymfom.
Pasienter som er undersøkt og mistenkt for å ha hårcelleleukemi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 18 år -
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år eller psykisk defekte.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
påvisning av B-RAF V600E-mutasjonen
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMC-0124-11-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .