- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01720758
Évaluation de la mutation V600E du gène B-RAF dans la maladie lymphoproliférative chronique (B-RAF V600E)
10 août 2017 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel
Évaluation de la mutation V600E dans le gène B-RAF dans la maladie lymphoproliférative chronique.
La présence d'une mutation spécifique dans le gène connu sous le nom de B-RAF a été découverte chez des patients atteints de leucémie à tricholeucocytes.
Dans cette étude, cette mutation spécifique connue sous le nom de V600E sera vérifiée dans des échantillons de sang périphérique de patients atteints de cette maladie et dans un groupe de patients présentant des affections lymphoprolifératives chroniques similaires telles que le lymphome marginal splénique.
La découverte de cette mutation spécifique aidera à vérifier ou à exclure le diagnostic de leucémie à tricholeucocytes et à déterminer si les patients sont en rémission.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients suivis au service d'hématologie du centre médical Emek pour leucémie à tricholeucocytes ou maladie lymphoproliférative chronique telle que le lymphome de la zone marginale splénique.
Les patients qui sont examinés et suspectés d'avoir la leucémie à tricholeucocytes.
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 18 ans -
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 18 ans ou déficients mentaux.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
détection de la mutation B-RAF V600E
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2012
Première publication (Estimation)
2 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC-0124-11-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .