- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01720758
Evaluación de la mutación V600E en el gen B-RAF en la enfermedad linfoproliferativa crónica (B-RAF V600E)
10 de agosto de 2017 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Evaluación de la mutación V600E en el gen B-RAF en la enfermedad linfoproliferativa crónica.
Se ha encontrado la presencia de una mutación específica en el gen conocido como B-RAF en pacientes que padecen Leucemia de Células Peludas.
En este estudio, esta mutación específica conocida como V600E se determinará en muestras de sangre periférica de pacientes que tienen esta enfermedad y en un grupo de pacientes que tienen condiciones linfoproliferativas crónicas similares, como el linfoma marginal esplénico.
El hallazgo de esta mutación específica ayudará a verificar o excluir el diagnóstico de leucemia de células pilosas y determinar si los pacientes están en remisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en seguimiento en el Departamento de Hematología del Emek Medical Center por leucemia de células pilosas o enfermedad linfoproliferativa crónica como el linfoma de la zona marginal esplénica.
Pacientes que son examinados y se sospecha que tienen leucemia de células peludas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años -
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años o deficientes mentales.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
detección de la mutación B-RAF V600E
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMC-0124-11-CTIL
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