- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01720758
Vurdering af V600E-mutationen i B-RAF-genet ved kronisk lymfoproliferativ sygdom (B-RAF V600E)
10. august 2017 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Vurdering af V600E-mutationen i B-RAF-genet ved kronisk lymfoproliferativ sygdom.
Tilstedeværelsen af en specifik mutation i genet kendt som B-RAF er blevet fundet hos patienter, der har hårcelleleukæmi.
I denne undersøgelse vil denne specifikke mutation kendt som V600E blive konstateret i perifere blodprøver fra patienter, der har denne sygdom, og i en gruppe patienter, som har lignende kroniske lymfoproliferative tilstande såsom milt marginalt lymfom.
Fundet af denne specifikke mutation vil hjælpe med at verificere eller udelukke diagnosen hårcelleleukæmi og afgøre, om patienter er i remission.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der følges op på Hæmatologisk Afdeling i Emek Medical Center for Hårcelleleukæmi eller kronisk lymfoproliferativ sygdom som Splenic Marginal Zone Lymphoma.
Patienter, der er undersøgt og mistænkes for at have hårcelleleukæmi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 18 år -
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 18 år eller psykisk defekte.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
påvisning af B-RAF V600E mutationen
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2012
Først opslået (Skøn)
2. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMC-0124-11-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .