- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01720758
Ocena mutacji V600E w genie B-RAF w przewlekłej chorobie limfoproliferacyjnej (B-RAF V600E)
10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Ocena mutacji V600E w genie B-RAF w przewlekłej chorobie limfoproliferacyjnej.
Obecność specyficznej mutacji w genie znanym jako B-RAF stwierdzono u pacjentów z białaczką włochatokomórkową.
W tym badaniu ta specyficzna mutacja znana jako V600E zostanie potwierdzona w próbkach krwi obwodowej pacjentów z tą chorobą oraz w grupie pacjentów z podobnymi przewlekłymi stanami limfoproliferacyjnymi, takimi jak chłoniak brzeżny śledziony.
Odkrycie tej konkretnej mutacji pomoże zweryfikować lub wykluczyć diagnozę białaczki włochatokomórkowej i ustalić, czy pacjenci są w remisji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będący pod obserwacją na Oddziale Hematologii Centrum Medycznego Emek z powodu białaczki włochatokomórkowej lub przewlekłej choroby limfoproliferacyjnej, takiej jak chłoniak strefy brzeżnej śledziony.
Pacjenci przebadani i podejrzani o białaczkę włochatokomórkową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat -
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub upośledzeni umysłowo.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wykrycie mutacji B-RAF V600E
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC-0124-11-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .