- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01720758
Bedömning av V600E-mutationen i B-RAF-genen vid kronisk lymfoproliferativ sjukdom (B-RAF V600E)
10 augusti 2017 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
Bedömning av V600E-mutationen i B-RAF-genen vid kronisk lymfoproliferativ sjukdom.
Närvaron av en specifik mutation i genen känd som B-RAF har hittats hos patienter som har hårcellsleukemi.
I denna studie kommer denna specifika mutation, känd som V600E, att fastställas i perifera blodprover från patienter som har denna sjukdom och i en grupp patienter som har liknande kroniska lymfoproliferativa tillstånd som marginallymfom i mjälten.
Upptäckten av denna specifika mutation hjälper till att verifiera eller utesluta diagnosen hårcellsleukemi och avgöra om patienter är i remission.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som följs upp på hematologiska avdelningen på Emek Medical Center för hårcellsleukemi eller kronisk lymfoproliferativ sjukdom som t ex Splenic Marginal Zone Lymphoma.
Patienter som undersöks och misstänks ha hårcellsleukemi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år -
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år eller psykiskt defekta.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
detektion av B-RAF V600E-mutationen
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2012
Första postat (Uppskatta)
2 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMC-0124-11-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .