- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01720758
A V600E mutáció értékelése a B-RAF génben krónikus limfoproliferatív betegségben (B-RAF V600E)
2017. augusztus 10. frissítette: HaEmek Medical Center, Israel
A V600E mutáció értékelése a B-RAF génben krónikus limfoproliferatív betegségben.
A B-RAF néven ismert génben egy specifikus mutációt találtak szőrös sejtes leukémiában szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban ezt a V600E néven ismert specifikus mutációt az ebben a betegségben szenvedő betegek perifériás vérmintáiban, valamint olyan betegek csoportjában állapítják meg, akik hasonló krónikus limfoproliferatív állapotokban, például lép marginális limfómában szenvednek.
Ennek a specifikus mutációnak a megállapítása segít ellenőrizni vagy kizárni a szőrös sejtes leukémia diagnózisát, és megállapítani, hogy a betegek remisszióban vannak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket az Emek Orvosi Központ Hematológiai Osztályán nyomon követnek Hajasejtes Leukémiával vagy krónikus limfoproliferatív betegségekkel, például lép marginális zóna limfómával.
Olyan betegek, akiket megvizsgáltak, és akiknél szőrsejtes leukémia gyanúja merül fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti betegek -
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb vagy értelmi fogyatékos betegek.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a B-RAF V600E mutáció kimutatása
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMC-0124-11-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .