- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01720758
Valutazione della mutazione V600E nel gene B-RAF nella malattia linfoproliferativa cronica (B-RAF V600E)
10 agosto 2017 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel
Valutazione della mutazione V600E nel gene B-RAF nella malattia linfoproliferativa cronica.
La presenza di una mutazione specifica nel gene noto come B-RAF è stata riscontrata in pazienti affetti da leucemia a cellule capellute.
In questo studio questa mutazione specifica nota come V600E sarà accertata in campioni di sangue periferico di pazienti che hanno questa malattia e in un gruppo di pazienti che hanno condizioni linfoproliferative croniche simili come il linfoma splenico marginale.
Il riscontro di questa specifica mutazione aiuterà a verificare o escludere la diagnosi di leucemia a cellule capellute e determinare se i pazienti sono in remissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti seguiti nel reparto di ematologia del centro medico Emek per leucemia a cellule capellute o malattia linfoproliferativa cronica come il linfoma della zona marginale splenica.
Pazienti che vengono esaminati e sospettati di avere la leucemia a cellule capellute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età superiore ai 18 anni -
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni o mentalmente deficienti.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rilevamento della mutazione B-RAF V600E
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMC-0124-11-CTIL
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