- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01725659
Inovativní způsoby pro obnovení funkce horní končetiny po zdvihu
9. listopadu 2012 aktualizováno: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
ÚČEL.
Mnoho pacientů po cévní mozkové příhodě není schopno zapojit se do normálních funkčních aktivit horních končetin, což je může omezovat v účasti na smysluplných životních rolích.
Pro mnohé konvenční rehabilitace neobnoví funkci horních končetin na užitečnou úroveň.
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat přínosy tří slibných intervencí motorického učení: soustředěné intenzivní, motorické učení (FIML); 2) robotika a motorické učení (ROB-ML); a 3) funkční neuromuskulární stimulace a motorické učení (FNS-ML).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >1 rok po cévní mozkové příhodě žádný akutní, nekontrolovaný zdravotní stav, jediná mozková příhoda
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor jiné neurologické onemocnění více než jeden úder
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motorické učení
subjektům je poskytován intenzivní trénink motorického učení horní končetiny
|
trénink hemiplegické horní končetiny s motorickým učením
|
|
Experimentální: Robotika a motorické učení
Předmět je vybaven intenzivním motorickým učením a robotickým tréninkem horní končetiny
|
trénink hemiplegické horní končetiny s motorickým učením
subjekty provádějí trénink hemiplegické paže pomocí robota horní končetiny
|
|
Experimentální: Motorické učení a FES
subjektům je poskytováno intenzivní motorické učení a povrchová FES (Functional Electrical Stimulation) horní končetiny
|
trénink hemiplegické horní končetiny s motorickým učením
subjektům jsou poskytovány povrchové FES do hemiplegické horní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer
Časové okno: po 12 týdnech intervence
|
porucha měření koordinace horní končetiny
|
po 12 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2801R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí