- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01725659
Modalità innovative per ripristinare la funzione dell'arto superiore dopo l'ictus
9 novembre 2012 aggiornato da: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
SCOPO.
Dopo l'ictus, molti pazienti non sono in grado di impegnarsi nelle normali attività funzionali degli arti superiori, il che può impedire loro di partecipare a ruoli di vita significativi.
Per molti, la riabilitazione convenzionale non ripristina la funzionalità dell'arto superiore a un livello utile.
Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare i benefici di tre promettenti interventi di apprendimento motorio: apprendimento motorio intensivo focalizzato (FIML); 2) robotica e apprendimento motorio (ROB-ML); e 3) stimolazione neuromuscolare funzionale e apprendimento motorio (FNS-ML).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >1 anno dopo l'ictus nessuna condizione medica acuta e incontrollata ictus singolo
Criteri di esclusione:
- pacemaker altra condizione neurologica più di un ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Apprendimento motorio
ai soggetti viene fornito un training motorio intensivo dell'arto superiore
|
training dell'arto superiore emiplegico con apprendimento motorio
|
Sperimentale: Robotica e apprendimento motorio
soggetti sono dotati di apprendimento motorio intensivo e addestramento robotico dell'arto superiore
|
training dell'arto superiore emiplegico con apprendimento motorio
i soggetti eseguono l'allenamento del braccio emiplegico utilizzando un robot per gli arti superiori
|
Sperimentale: Apprendimento motorio e FES
i soggetti sono dotati di apprendimento motorio intensivo e superficie FES (stimolazione elettrica funzionale) dell'arto superiore
|
training dell'arto superiore emiplegico con apprendimento motorio
i soggetti sono dotati di superficie FES all'arto superiore emiplegico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fugl Meyer
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
|
misura di compromissione della coordinazione dell'arto superiore
|
dopo 12 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2801R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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