Modalidades innovadoras para restaurar la función de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular
9 de noviembre de 2012 actualizado por: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
OBJETIVO.
Después de un accidente cerebrovascular, muchos pacientes no pueden participar en las actividades funcionales normales de las extremidades superiores, lo que puede restringir su participación en roles vitales significativos.
Para muchos, la rehabilitación convencional no restaura la función de las extremidades superiores a un nivel útil.
El propósito de esta investigación es investigar los beneficios de tres intervenciones prometedoras de aprendizaje motor: aprendizaje motor intensivo enfocado (FIML); 2) robótica y aprendizaje motor (ROB-ML); y 3) estimulación neuromuscular funcional y aprendizaje motor (FNS-ML).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >1 año después del accidente cerebrovascular ninguna afección médica aguda no controlada un solo accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- marcapasos otra afección neurológica más de un accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizaje motor
los sujetos reciben un entrenamiento intensivo de aprendizaje motor de la extremidad superior
|
entrenamiento del miembro superior hemipléjico con aprendizaje motor
|
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Experimental: Robótica y Aprendizaje Motor
los sujetos reciben aprendizaje motor intensivo y entrenamiento robótico de la extremidad superior
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entrenamiento del miembro superior hemipléjico con aprendizaje motor
los sujetos realizan el entrenamiento del brazo hemipléjico utilizando un robot de extremidad superior
|
|
Experimental: Aprendizaje motor y FES
los sujetos reciben aprendizaje motor intensivo y FES (Estimulación Eléctrica Funcional) de superficie de la extremidad superior
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entrenamiento del miembro superior hemipléjico con aprendizaje motor
los sujetos reciben FES de superficie en el miembro superior hemipléjico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
|
medida de deterioro de la coordinación de la extremidad superior
|
después de 12 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2801R
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