- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725659
Modalités innovantes pour restaurer la fonction des membres supérieurs après un AVC
9 novembre 2012 mis à jour par: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
BUT.
Après un AVC, de nombreux patients sont incapables de se livrer à des activités fonctionnelles normales des membres supérieurs, ce qui peut les empêcher de participer à des rôles significatifs dans la vie.
Pour beaucoup, la rééducation conventionnelle ne restaure pas la fonction des membres supérieurs à un niveau utile.
Le but de cette recherche est d'étudier les avantages de trois interventions d'apprentissage moteur prometteuses : l'apprentissage moteur intensif ciblé (FIML) ; 2) robotique et apprentissage moteur (ROB-ML); et 3) stimulation neuromusculaire fonctionnelle et apprentissage moteur (FNS-ML).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 1 an après l'AVC aucune condition médicale aiguë non contrôlée AVC unique
Critère d'exclusion:
- stimulateur cardiaque autre affection neurologique plus d'un AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Apprentissage moteur
les sujets reçoivent un entraînement moteur intensif du membre supérieur
|
entraînement du membre supérieur hémiplégique avec apprentissage moteur
|
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Expérimental: Robotique et apprentissage moteur
les sujets reçoivent un apprentissage moteur intensif et un entraînement robotique du membre supérieur
|
entraînement du membre supérieur hémiplégique avec apprentissage moteur
les sujets effectuent l'entraînement du bras hémiplégique à l'aide d'un robot d'extrémité supérieure
|
|
Expérimental: Apprentissage moteur et FES
les sujets reçoivent un apprentissage moteur intensif et une FES (Stimulation Electrique Fonctionnelle) de surface du membre supérieur
|
entraînement du membre supérieur hémiplégique avec apprentissage moteur
les sujets reçoivent une SEF de surface au membre supérieur hémiplégique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fügl Meyer
Délai: après 12 semaines d'intervention
|
mesure de la déficience de la coordination du membre supérieur
|
après 12 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Première publication (Estimation)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2801R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .