- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725659
Innovatiiviset menetelmät aivohalvauksen jälkeisen yläraajan toiminnan palauttamiseen
perjantai 9. marraskuuta 2012 päivittänyt: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
TARKOITUS.
Aivohalvauksen jälkeen monet potilaat eivät pysty osallistumaan normaaliin yläraajan toiminnalliseen toimintaan, mikä voi estää heitä osallistumasta merkityksellisiin elämänrooleihin.
Monille tavanomainen kuntoutus ei palauta yläraajojen toimintaa hyödylliselle tasolle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen lupaavan motorisen oppimisen interventioiden etuja: kohdennettu intensiivinen, motorinen oppiminen (FIML); 2) robotiikka ja motorinen oppiminen (ROB-ML); ja 3) toiminnallinen neuromuskulaarinen stimulaatio ja motorinen oppiminen (FNS-ML).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen ei akuuttia, hallitsematonta sairautta, yksi aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin muu neurologinen sairaus useammin kuin yksi aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motorinen oppiminen
koehenkilöille tarjotaan intensiivistä yläraajan motorista oppimista
|
hemiplegisen yläraajan harjoittelu motorisella oppimisella
|
|
Kokeellinen: Robotiikka ja moottorioppiminen
Aineille tarjotaan intensiivistä moottorioppimista ja yläraajan robotiikkaa
|
hemiplegisen yläraajan harjoittelu motorisella oppimisella
koehenkilöt harjoittelevat hemiplegista käsivartta yläraajarobotilla
|
|
Kokeellinen: Moottorioppiminen ja FES
koehenkilöille tarjotaan intensiivistä motorista oppimista ja yläraajan pinta-FES (Functional Electrical Stimulation)
|
hemiplegisen yläraajan harjoittelu motorisella oppimisella
koehenkilöt saavat pinta-FES:n hemiplegiseen yläraajaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
yläraajan koordinaation heikkeneminen
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2801R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .