- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01725659
Innovativa metoder för att återställa övre extremitetsfunktion efter stroke
9 november 2012 uppdaterad av: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
SYFTE.
Efter stroke är många patienter oförmögna att delta i normala funktionella aktiviteter i övre extremiteterna, vilket kan begränsa dem från att delta i meningsfulla livsroller.
För många återställer inte konventionell rehabilitering de övre extremiteternas funktion till en användbar nivå.
Syftet med denna forskning är att undersöka fördelarna med tre lovande motoriska inlärningsinterventioner: fokuserad intensiv, motorisk inlärning (FIML); 2) robotik och motorisk inlärning (ROB-ML); och 3) funktionell neuromuskulär stimulering och motorisk inlärning (FNS-ML).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >1 år efter stroke ingen akut, okontrollerat medicinskt tillstånd enstaka stroke
Exklusions kriterier:
- pacemaker annat neurologiskt tillstånd mer än ett slag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoriskt lärande
ämnen förses med intensiv motorisk inlärningsträning av den övre extremiteten
|
träning av den hemiplegiska övre extremiteten med motorisk inlärning
|
|
Experimentell: Robotik och motorisk inlärning
ämnet förses med intensiv motorisk inlärning och robotträning av den övre extremiteten
|
träning av den hemiplegiska övre extremiteten med motorisk inlärning
försökspersonerna tränar hemiplegisk arm med hjälp av en robot i övre extremiteter
|
|
Experimentell: Motorisk inlärning och FES
ämnen förses med intensiv motorisk inlärning och yt-FES (Functional Electrical Stimulation) av den övre extremiteten
|
träning av den hemiplegiska övre extremiteten med motorisk inlärning
försökspersonerna förses med yt-FES till den hemiplegiska övre extremiteten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
försämring mått på koordination av den övre extremiteten
|
efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Första postat (Uppskatta)
14 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2801R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .