- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01725659
Инновационные методы восстановления функций верхних конечностей после инсульта
9 ноября 2012 г. обновлено: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
ЦЕЛЬ.
После инсульта многие пациенты не могут заниматься нормальной функциональной деятельностью верхних конечностей, что может ограничивать их участие в значимых жизненных ролях.
Для многих обычная реабилитация не восстанавливает функцию верхних конечностей до полезного уровня.
Целью данного исследования является изучение преимуществ трех многообещающих вмешательств в области двигательного обучения: сфокусированное интенсивное двигательное обучение (FIML); 2) робототехника и моторное обучение (РОБ-МО); и 3) функциональная нервно-мышечная стимуляция и двигательное обучение (FNS-ML).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >1 года после инсульта нет острого неконтролируемого состояния одиночный инсульт
Критерий исключения:
- кардиостимулятор другое неврологическое заболевание более одного удара
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Моторное обучение
испытуемым предоставляется интенсивная тренировка моторики верхней конечности
|
тренировка гемиплегической верхней конечности с моторным обучением
|
Экспериментальный: Робототехника и моторное обучение
субъекту предоставляется интенсивное обучение моторике и робототехнике верхней конечности
|
тренировка гемиплегической верхней конечности с моторным обучением
испытуемые тренируют гемиплегическую руку с помощью робота для верхних конечностей
|
Экспериментальный: Моторное обучение и ФЭС
испытуемым предоставляется интенсивное двигательное обучение и поверхностная ФЭС (функциональная электрическая стимуляция) верхней конечности
|
тренировка гемиплегической верхней конечности с моторным обучением
субъекты получают поверхностный ФЭС на гемиплегическую верхнюю конечность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фугл Мейер
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
мера нарушения координации верхней конечности
|
после 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2801R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Моторное обучение
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCРекрутингСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующийСоциальная тревожность | Эмоциональный стрессСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты