- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01725659
Innovative modaliteter for å gjenopprette øvre ekstremitetsfunksjon etter slag
9. november 2012 oppdatert av: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
HENSIKT.
Etter hjerneslag er mange pasienter ikke i stand til å delta i normale funksjonelle aktiviteter i øvre lemmer, noe som kan begrense dem fra å delta i meningsfulle livsroller.
For mange gjenoppretter ikke konvensjonell rehabilitering overekstremitetsfunksjonen til et nyttig nivå.
Hensikten med denne forskningen er å undersøke fordelene med tre lovende motoriske læringsintervensjoner: fokusert intensiv, motorisk læring (FIML); 2) robotikk og motorisk læring (ROB-ML); og 3) funksjonell nevromuskulær stimulering og motorisk læring (FNS-ML).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >1 år etter hjerneslag ingen akutt, ukontrollert medisinsk tilstand enkeltslag
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker annen nevrologisk tilstand mer enn ett slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motorisk læring
fagene gis intensiv motorisk læringstrening av overekstremiteten
|
trening av hemiplegisk overekstremitet med motorisk læring
|
|
Eksperimentell: Robotikk og motorisk læring
faget er utstyrt med intensiv motorisk læring og robotikktrening av overekstremiteten
|
trening av hemiplegisk overekstremitet med motorisk læring
forsøkspersoner utfører trening av hemiplegisk arm ved hjelp av en overekstremitetsrobot
|
|
Eksperimentell: Motorisk læring og FES
fagene er utstyrt med intensiv motorisk læring og overflate-FES (Functional Electrical Stimulation) av overekstremiteten
|
trening av hemiplegisk overekstremitet med motorisk læring
forsøkspersonene er utstyrt med overflate-FES til den hemiplegiske overekstremiteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
svekkelsesmål for koordinering av overekstremiteten
|
etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2801R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .