Innovatieve modaliteiten voor het herstellen van de functie van de bovenste ledematen na een beroerte
9 november 2012 bijgewerkt door: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
DOEL.
Na een beroerte zijn veel patiënten niet in staat om deel te nemen aan normale functionele activiteiten van de bovenste ledematen, wat hen kan belemmeren om deel te nemen aan zinvolle levensrollen.
Voor velen herstelt conventionele revalidatie de functie van de bovenste ledematen niet tot een bruikbaar niveau.
Het doel van dit onderzoek is om de voordelen van drie veelbelovende motorische leerinterventies te onderzoeken: gericht intensief, motorisch leren (FIML); 2) robotica en motorisch leren (ROB-ML); en 3) functionele neuromusculaire stimulatie en motorisch leren (FNS-ML).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >1 jaar na beroerte geen acute, ongecontroleerde medische aandoening enkele beroerte
Uitsluitingscriteria:
- pacemaker andere neurologische aandoening meer dan één beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorisch leren
proefpersonen krijgen een intensieve motorische leertraining van de bovenste ledematen
|
training van de hemiplegische bovenste extremiteit met motorisch leren
|
|
Experimenteel: Robotica en motorisch leren
onderwerp krijgen intensieve motorische leer- en robottraining van de bovenste ledematen
|
training van de hemiplegische bovenste extremiteit met motorisch leren
proefpersonen trainen de hemiplegische arm met behulp van een robot voor de bovenste ledematen
|
|
Experimenteel: Motorisch leren en FES
proefpersonen krijgen intensief motorisch leren en oppervlakkige FES (Functionele Elektrische Stimulatie) van de bovenste ledematen
|
training van de hemiplegische bovenste extremiteit met motorisch leren
proefpersonen krijgen oppervlakkige FES aan de hemiplegische bovenste extremiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
bijzondere waardevermindering van de coördinatie van de bovenste extremiteit
|
na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2801R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .