- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01725659
Innovative Modalitäten zur Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall
9. November 2012 aktualisiert von: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
ZWECK.
Nach einem Schlaganfall sind viele Patienten nicht in der Lage, normalen funktionellen Aktivitäten der oberen Gliedmaßen nachzugehen, was sie möglicherweise daran hindert, an sinnvollen Lebensaufgaben teilzunehmen.
Bei vielen Menschen führt die konventionelle Rehabilitation nicht dazu, dass die Funktion der oberen Gliedmaßen wieder auf ein sinnvolles Niveau gebracht wird.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Vorteile von drei vielversprechenden Interventionen zum motorischen Lernen zu untersuchen: fokussiertes intensives motorisches Lernen (FIML); 2) Robotik und motorisches Lernen (ROB-ML); und 3) funktionelle neuromuskuläre Stimulation und motorisches Lernen (FNS-ML).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >1 Jahr nach Schlaganfall kein akuter, unkontrollierter medizinischer Zustand, einzelner Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher, andere neurologische Erkrankung, mehr als ein Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motorisches Lernen
Den Probanden wird ein intensives motorisches Lerntraining der oberen Extremität angeboten
|
Training der hemiplegischen oberen Extremität mit motorischem Lernen
|
|
Experimental: Robotik und motorisches Lernen
Die Probanden erhalten ein intensives motorisches Lernen und ein Robotiktraining der oberen Extremität
|
Training der hemiplegischen oberen Extremität mit motorischem Lernen
Die Probanden trainieren den hemiplegischen Arm mithilfe eines Roboters für die oberen Extremitäten
|
|
Experimental: Motorisches Lernen und FES
Die Probanden erhalten intensives motorisches Lernen und Oberflächen-FES (Funktionelle Elektrostimulation) der oberen Extremität
|
Training der hemiplegischen oberen Extremität mit motorischem Lernen
Probanden werden mit Oberflächen-FES an der oberen Extremität des Hemiplegikers versorgt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
|
Maß für die Beeinträchtigung der Koordination der oberen Extremität
|
nach 12 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2801R
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