Innowacyjne metody przywracania funkcji kończyny górnej po udarze
9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Janis Daly, Malcom Randall VA Medical Center
ZAMIAR.
Po udarze mózgu wielu pacjentów nie jest w stanie wykonywać normalnych czynności funkcjonalnych kończyn górnych, co może ograniczać ich udział w znaczących rolach życiowych.
Dla wielu konwencjonalna rehabilitacja nie przywraca funkcji kończyny górnej do użytecznego poziomu.
Celem tego badania jest zbadanie korzyści płynących z trzech obiecujących interwencji w zakresie uczenia się motorycznego: skoncentrowanego intensywnego uczenia się motorycznego (FIML); 2) robotyka i uczenie się motoryczne (ROB-ML); oraz 3) funkcjonalna stymulacja nerwowo-mięśniowa i uczenie się motoryczne (FNS-ML).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44118
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >1 rok po udarze brak ostrego, niekontrolowanego stanu chorobowego pojedynczy udar
Kryteria wyłączenia:
- rozrusznik serca inny stan neurologiczny więcej niż jeden udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauka motoryczna
badani objęci są intensywnym treningiem motorycznym kończyny górnej
|
Trening kończyny górnej z porażeniem połowiczym z uczeniem motorycznym
|
|
Eksperymentalny: Robotyka i nauka motoryczna
Podmiot objęty jest intensywnym treningiem motorycznym i robotycznym kończyny górnej
|
Trening kończyny górnej z porażeniem połowiczym z uczeniem motorycznym
badani wykonują trening ręki z porażeniem połowiczym za pomocą robota kończyny górnej
|
|
Eksperymentalny: Uczenie się motoryczne i FES
badanym zapewnia się intensywną naukę motoryczną oraz powierzchniową FES (funkcjonalną stymulację elektryczną) kończyny górnej
|
Trening kończyny górnej z porażeniem połowiczym z uczeniem motorycznym
pacjentom zapewnia się powierzchniowy FES na kończynę górną z porażeniem połowiczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugla Meyera
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
miara upośledzenia koordynacji kończyny górnej
|
po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2801R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .