Longitudinální studie u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).
15. listopadu 2012 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Longitudinální 5letá následná studie u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), nositelé mutace genu LRRK2 G2019S
Jedná se o longitudinální studii u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) přenašeči genetické mutace – substituce gly za ser v pozici 2019 (G2019S) v genu repetice kinázy 2 bohaté na leucin (LRRK2).
Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi genetickými mutacemi ve známých genech a jejich vlivem na manifestaci onemocnění během několika let sledování.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s PD přenašeči mutace G2019S v genu LRRK2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s parkinsonovou chorobou, kteří se již účastnili průřezové studie Pasr
Kritéria vyloučení:
- subjekty s poklesem kognitivních funkcí podle parametrů definovaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM)-IV
- subjekty s psychiatrickou poruchou
- subjekty, které nemohou podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s PD
Pacienti s PD přenašeči mutace G2019S v genu LRRK2
|
motorické a kognitivní funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty v updrs motoru a celkovém skóre
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 5 let. měření se budou provádět každých 18 měsíců.
|
účastníci budou sledováni po dobu 5 let. měření se budou provádět každých 18 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-11-NG-0473
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neurologické vyšetření
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy