- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01730599
Une étude longitudinale chez des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP)
15 novembre 2012 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Une étude de suivi longitudinale de 5 ans chez des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) porteurs de la mutation du gène LRRK2 G2019S
Il s'agit d'une étude longitudinale chez des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) porteurs d'une mutation génétique - substitution de gly par ser en position 2019 (G2019S) dans le gène de la leucine-rich repeat kinase 2 (LRRK2).
Le but de cette étude est d'explorer l'association entre les mutations génétiques dans les gènes connus et leur influence sur la manifestation de la maladie sur quelques années de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients parkinsoniens porteurs de la mutation G2019S du gène LRRK2
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont déjà participé à une étude transversale pasr
Critère d'exclusion:
- sujets présentant un déclin cognitif selon les paramètres définis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) - IV
- sujets souffrant de troubles psychiatriques
- sujets incapables de signer un formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients parkinsoniens
Patients parkinsoniens porteurs de la mutation G2019S du gène LRRK2
|
fonctions motrices et cognitives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement par rapport au départ dans les scores moteurs et totaux updrs
Délai: les participants seront suivis pendant 5 ans. les mesures seront prises tous les 18 mois.
|
les participants seront suivis pendant 5 ans. les mesures seront prises tous les 18 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Première publication (Estimation)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-NG-0473
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .