Un estudio longitudinal en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP)
15 de noviembre de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Un estudio de seguimiento longitudinal de 5 años en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) portadores de la mutación G2019S del gen LRRK2
Se trata de un estudio longitudinal en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) portadores de una mutación genética - sustitución de gly por ser en la posición 2019 (G2019S) en el gen de la repetición quinasa 2 rica en leucina (LRRK2).
El propósito de este estudio es explorar la asociación entre las mutaciones genéticas en los genes conocidos y su influencia en la manifestación de la enfermedad durante unos pocos años de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anat Mirelman, PhD
- Número de teléfono: 972-3-6973014
- Correo electrónico: anatmi@tasmc.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Anat Mirelman, PhD
- Número de teléfono: 972-3-6973014
- Correo electrónico: anatmi@tasmc.health.gov.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EP portadores de la mutación G2019S en el gen LRRK2
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad de parkinson que ya participaron en un estudio transversal de PASR
Criterio de exclusión:
- sujetos con deterioro cognitivo según los parámetros definidos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-IV
- sujetos con trastorno psiquiátrico
- sujetos incapaces de firmar un formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EP
Pacientes con EP portadores de la mutación G2019S en el gen LRRK2
|
funciones motoras y cognitivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el inicio en updrs motor y puntajes totales
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante 5 años. las medidas se tomarán cada 18 meses.
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los participantes serán seguidos durante 5 años. las medidas se tomarán cada 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-NG-0473
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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