Een longitudinaal onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
15 november 2012 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Een longitudinaal vervolgonderzoek van 5 jaar bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) die drager zijn van de LRRK2-gen G2019S-mutatie
Dit is een longitudinaal onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) die drager zijn van een genetische mutatie - vervanging van gly door ser in positie 2019 (G2019S) in het leucine-rijke repeat kinase 2 (LRRK2)-gen.
Het doel van deze studie is om het verband te onderzoeken tussen genetische mutaties in de bekende genen en hun invloed op de ziektemanifestatie gedurende enkele jaren van follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PD-patiënten dragers van de G2019S-mutatie in het LRRK2-gen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de ziekte van Parkinson die al deelnamen aan een pasr cross-sectioneel onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met cognitieve achteruitgang volgens de parameters die zijn gedefinieerd in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) - IV
- proefpersonen met een psychiatrische stoornis
- proefpersonen die geen toestemmingsformulier kunnen ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PD-patiënten
PD-patiënten dragers van de G2019S-mutatie in het LRRK2-gen
|
motorische en cognitieve functies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in updrs motor- en totaalscores
Tijdsspanne: de deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd. de metingen worden elke 18 maanden uitgevoerd.
|
de deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd. de metingen worden elke 18 maanden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-11-NG-0473
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .