- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01730599
En longitudinell studie av patienter med Parkinsons sjukdom (PD).
15 november 2012 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
En longitudinell 5-årig uppföljningsstudie i patienter med Parkinsons sjukdom (PD) Bärare av LRRK2-genen G2019S-mutation
Detta är en longitudinell studie på patienter med Parkinsons sjukdom (PD)-bärare av en genetisk mutation - ersättning av gly med ser i position 2019 (G2019S) i genen för leucinrik repeterande kinas 2 (LRRK2).
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan genetiska mutationer i de kända generna och deras inverkan på sjukdomsmanifestationen under några års uppföljning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PD-patienter bärare av G2019S-mutationen i LRRK2-genen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med Parkinsons sjukdom som redan deltagit i en passr tvärsnittsstudie
Exklusions kriterier:
- försökspersoner med kognitiv försämring av parametrarna som definieras i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV
- personer med psykiatrisk störning
- försökspersoner som inte kan underteckna ett samtyckesformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter
PD-patienter bärare av G2019S-mutationen i LRRK2-genen
|
motoriska och kognitiva funktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjen i updrs motor och totala poäng
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 5 år. mätningarna kommer att göras var 18:e månad.
|
deltagarna kommer att följas i 5 år. mätningarna kommer att göras var 18:e månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Första postat (Uppskatta)
21 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-11-NG-0473
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .