Longitudinális vizsgálat Parkinson-kóros (PD) betegeken
2012. november 15. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Longitudinális 5 éves nyomon követési vizsgálat Parkinson-kóros (PD) betegeknél, akik LRRK2 gén G2019S mutációt hordoznak
Ez egy longitudinális vizsgálat Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél, akik genetikai mutációt hordoznak – a gly-t serrel helyettesítették a 2019-es pozícióban (G2019S) a leucinban gazdag ismétlődő kináz 2 (LRRK2) génben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az összefüggést az ismert génekben előforduló genetikai mutációk és ezek hatása között a betegség manifesztációjára néhány éves követés során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PD betegek az LRRK2 gén G2019S mutációjának hordozói
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik már részt vettek egy pasr keresztmetszeti vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- kognitív hanyatlásban szenvedő alanyok a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében (DSM)- IV.
- pszichiátriai zavarban szenvedő alanyok
- alanyok, akik nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PD betegek
PD betegek az LRRK2 gén G2019S mutációjának hordozói
|
motoros és kognitív funkciók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás az alapvonalhoz képest az updrs motorban és az összpontszámban
Időkeret: a résztvevőket 5 évig követik. a méréseket 18 hónaponként kell elvégezni.
|
a résztvevőket 5 évig követik. a méréseket 18 hónaponként kell elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-11-NG-0473
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .