- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01730599
Uno studio longitudinale nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP).
15 novembre 2012 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Uno studio di follow-up longitudinale di 5 anni su pazienti con malattia di Parkinson (PD) portatori della mutazione G2019S del gene LRRK2
Questo è uno studio longitudinale in pazienti con malattia di Parkinson (PD) portatori di una mutazione genetica - sostituzione di gly con ser in posizione 2019 (G2019S) nel gene della chinasi 2 ripetuta ricca di leucina (LRRK2).
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'associazione tra mutazioni genetiche nei geni noti e la loro influenza sulla manifestazione della malattia in pochi anni di follow-up
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con PD portatori della mutazione G2019S nel gene LRRK2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da morbo di parkinson che hanno già partecipato a uno studio trasversale precedente
Criteri di esclusione:
- soggetti con declino cognitivo secondo i parametri definiti nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)- IV
- soggetti con disturbo psichiatrico
- soggetti impossibilitati a firmare un modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti PD
Pazienti con PD portatori della mutazione G2019S nel gene LRRK2
|
funzioni motorie e cognitive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamento rispetto al basale nei punteggi updrs motori e totali
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per 5 anni. le misurazioni verranno effettuate ogni 18 mesi.
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i partecipanti saranno seguiti per 5 anni. le misurazioni verranno effettuate ogni 18 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-11-NG-0473
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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