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Eine Längsschnittstudie bei Parkinson-Patienten

15. November 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Eine 5-jährige Längsschnitt-Follow-up-Studie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), die Träger der LRRK2-Gen-G2019S-Mutation sind

Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittstudie an Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), die Träger einer genetischen Mutation sind – Substitution von gly durch ser in Position 2019 (G2019S) im Leucin-rich-Repeat-Kinase-2-Gen (LRRK2). Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen genetischen Mutationen in den bekannten Genen und ihrem Einfluss auf die Krankheitsmanifestation über mehrere Jahre hinweg zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PD-Patienten, die Träger der G2019S-Mutation im LRRK2-Gen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Patienten, die bereits an einer Pasr-Querschnittsstudie teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit kognitivem Rückgang gemäß den im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV definierten Parametern
  • Personen mit psychiatrischer Störung
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten
PD-Patienten, die Träger der G2019S-Mutation im LRRK2-Gen sind
Sonstiges: neurologische Untersuchung
motorische und kognitive Funktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Updrs-Motor- und Gesamtwerten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 5 Jahre lang beobachtet. Die Messungen werden alle 18 Monate durchgeführt.
Die Teilnehmer werden 5 Jahre lang beobachtet. Die Messungen werden alle 18 Monate durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-11-NG-0473

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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