En longitudinell studie i pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
15. november 2012 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
En langsgående 5-års oppfølgingsstudie i pasienter med Parkinsons sykdom (PD) bærere av LRRK2-genet G2019S-mutasjonen
Dette er en longitudinell studie hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD)-bærere av en genetisk mutasjon - substitusjon av gly med ser i posisjon 2019 (G2019S) i det leucinrike repeterende kinase 2 (LRRK2)-genet.
Formålet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom genetiske mutasjoner i de kjente genene og deres innflytelse på sykdomsmanifestasjon over noen år med oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PD-pasienter bærere av G2019S-mutasjonen i LRRK2-genet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med parkinsons sykdom som allerede deltok i en pasr tverrsnittsstudie
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner med kognitiv svikt etter parametrene definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV
- personer med psykiatrisk lidelse
- personer som ikke kan signere et samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD-pasienter
PD-pasienter bærere av G2019S-mutasjonen i LRRK2-genet
|
motoriske og kognitive funksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring fra baseline i oppdrs motor og total score
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 5 år. målingene vil bli tatt hver 18. måned.
|
deltakerne vil bli fulgt i 5 år. målingene vil bli tatt hver 18. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-11-NG-0473
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .