- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01730599
Longitudinal Study Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla
torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Pitkittäinen 5 vuoden seurantatutkimus Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, jotka kantavat LRRK2-geenin G2019S-mutaation
Tämä on pitkittäistutkimus potilailla, joilla on Parkinsonin tautia (PD) kantava geneettinen mutaatio – gly:n korvaaminen serillä asemassa 2019 (G2019S) leusiinipitoisessa toistokinaasi 2 (LRRK2) -geenissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tunnettujen geenien geneettisten mutaatioiden yhteyttä ja niiden vaikutusta taudin ilmenemiseen muutaman vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PD-potilaat, jotka kantavat G2019S-mutaatiota LRRK2-geenissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat jo osallistuneet pass-poikkileikkaustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on kognitiivinen heikkeneminen parametrien mukaan, jotka on määritelty julkaisussa Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) - IV
- psykiatrisista häiriöistä kärsiville henkilöille
- henkilöt, jotka eivät voi allekirjoittaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-potilaat
PD-potilaat, jotka kantavat G2019S-mutaatiota LRRK2-geenissä
|
motoriset ja kognitiiviset toiminnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta nousevassa moottorissa ja kokonaispisteissä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 5 vuoden ajan. mittaukset tehdään 18 kuukauden välein.
|
osallistujia seurataan 5 vuoden ajan. mittaukset tehdään 18 kuukauden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-11-NG-0473
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .