- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01730599
En longitudinel undersøgelse af patienter med Parkinsons sygdom (PD).
15. november 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Et longitudinelt 5 års opfølgningsstudie i Parkinsons sygdom (PD)-patienter, der bærer LRRK2-genet G2019S-mutationen
Dette er et longitudinelt studie i patienter med Parkinsons sygdom (PD) bærere af en genetisk mutation - substitution af gly med ser i position 2019 (G2019S) i det leucinrige gentagelse kinase 2 (LRRK2) gen.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem genetiske mutationer i de kendte gener og deres indflydelse på sygdomsmanifestation over få års opfølgning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PD-patienter bærere af G2019S-mutationen i LRRK2-genet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med Parkinsons sygdom, der allerede har deltaget i en pasr tværsnitsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner med kognitiv tilbagegang af parametrene defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV
- personer med psykiatrisk lidelse
- personer, der ikke er i stand til at underskrive en samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD patienter
PD-patienter bærere af G2019S-mutationen i LRRK2-genet
|
motoriske og kognitive funktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra baseline i opdrs motoriske og samlede score
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 5 år. målingerne vil blive taget hver 18. måned.
|
deltagerne vil blive fulgt i 5 år. målingerne vil blive taget hver 18. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2012
Først opslået (Skøn)
21. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-11-NG-0473
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med neurologisk undersøgelse
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetSubaraknoidal blødning, aneurismeKalkun
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet