- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01730599
Продольное исследование пациентов с болезнью Паркинсона (БП)
15 ноября 2012 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Продольное 5-летнее последующее исследование пациентов с болезнью Паркинсона (БП), носителей мутации G2019S гена LRRK2
Это лонгитюдное исследование у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), носителей генетической мутации — замены gly на ser в положении 2019 (G2019S) в гене лейцин-богатой повторной киназы 2 (LRRK2).
Целью данного исследования является изучение связи между генетическими мутациями в известных генах и их влиянием на проявления заболевания в течение нескольких лет наблюдения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные БП, носители мутации G2019S в гене LRRK2.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с болезнью Паркинсона, которые уже участвовали в поперечном исследовании pasr
Критерий исключения:
- субъекты со снижением когнитивных функций по параметрам, определенным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM)-IV
- субъекты с психическим расстройством
- субъекты не могут подписать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с ПД
Больные БП, носители мутации G2019S в гене LRRK2.
|
двигательные и когнитивные функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение по сравнению с исходным уровнем двигательных и общих баллов updrs
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 5 лет. измерения будут проводиться каждые 18 месяцев.
|
за участниками будут следить в течение 5 лет. измерения будут проводиться каждые 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-11-NG-0473
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неврологический осмотр
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
GE HealthcareПрекращеноТравматическое повреждение мозга | Легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты