Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky na hojení po periradikulární chirurgii

24. února 2026 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Hodnocení účinku fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky na klinické a radiografické hojení po periradikulární chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je zhodnotit vliv dvou různých periapikálních chirurgických metod ("kyretáž+apikální resekce" a "kyretáž") na kostní regeneraci a klinické hojení bez aplikace jakéhokoliv materiálu nebo s aplikací na leukocyty a destičky bohatého fibrinu (L- PRF) k periradikulárnímu intraoseálnímu defektu při léčbě zubů s velkými periapikálními lézemi sledováním pacientů po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Materiály a metody:

Apikální parodontitida je lokální reakce kosti kolem kořenového hrotu zubu na nekrózu dřeňové tkáně. Při léčbě apikální parodontitidy je primárně zaměřena na odstranění patogenních mikroorganismů odpovědných za infekci ošetřením kořenových kanálků. Úspěch léčby kořenových kanálků závisí na kompletní reparaci a regeneraci periapikálních tkání a většina periapikálních lézí se po ošetření kořenového kanálku uspokojivě zhojí, ale existují případy, kdy infekce a přetrvávající příznaky přetrvávají i přes ošetření kořenového kanálku. V těchto případech je nutná periapikální operace s endodontickým přeléčením k odstranění patologických tkání, odstranění zdroje podráždění a podpoře procesu hojení. Za tímto účelem se provádějí 2 různé periapikální chirurgické metody. V první metodě, která je radikálnější technikou, je po kyretáži oblasti kostního defektu resekován hrot kořene příbuzného zubu odpovědný za apikální parodontitidu (apicektomie). Při druhé metodě, kdy je zubní tkáň konzervativnějším přístupem zachována, je kyretována pouze oblast defektu bez resekce kořenového hrotu. V literatuře byly popsány různé výsledky týkající se klinického úspěchu těchto dvou metod.

V mnoha studiích je apicektomie akceptována jako hlavní součást periapikálních chirurgických výkonů a předpoklad úspěchu léčby, ale kořeny, které již oslabené a ztenčené v důsledku parodontitidy, jsou náchylnější ke zlomeninám. Navíc zejména v případech, kdy je narušen poměr mezi délkou korunky a kořene, je nepříznivě ovlivněna stabilita náhrady a stabilita zubu v objímce může být z dlouhodobého hlediska diskutabilní. V literatuře existuje pouze několik kazuistik a klinické studie hodnotící klinickou úspěšnost periapikální chirurgie provedené periapikální kyretáží bez apicektomie po endodontickém přeléčení.

V posledních letech bylo provedeno mnoho studií s cílem zvýšit úspěšnost apikální chirurgie urychlením a zvýšením tvorby nové kosti v oblasti defektu s regeneračními aplikacemi. Fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky (L-PRF) je koncentrát krevních destiček druhé generace, který tvoří organizovanou fibrinovou síť, ve které jsou zachyceny krevní destičky a leukocyty. V několika studiích v literatuře týkajících se použití samotného L-PRF bez kombinace s štěpem byla v periapikální chirurgii provedena apikální chirurgie s resekcí kořenového hrotu. V literatuře je pouze jedna kazuistika hodnotící vliv aplikace L-PRF na periapikální intraoseální defekt po apikální kyretáži bez apicektomie na klinické a radiologické hojení.

Při léčbě případů apikální parodontitidy s přetrvávajícími příznaky a infekcí i přes léčbu kořenových kanálků; úspěšnějších dlouhodobých výsledků má být dosaženo kyretáží periapikální léze a umístěním L-PRF do intraoseálního defektu po endodontickém přeléčení zajišťující urychlení regenerace apikální kosti, redukci klinických příznaků a zachování kořene zubu konzervativnější přístup.

60 dobrovolných pacientů starších 18 let, kteří se přihlásili na Stomatologickou fakultu univerzity Istanbul Medipol, Endodoncii a byla u nich diagnostikována refrakterní chronická apikální parodontitida v důsledku periapikální léze endodontického původu, která nereagovala na ošetření kořenových kanálků. studium bez ohledu na pohlaví. Periapická operace bude aplikována u všech pacientů po endodontickém přeléčení.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 4 skupin po 15 pacientech v každé skupině:

  1. Skupina: Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze a resekce kořenového hrotu, retrográdně aplikována MTA a na kostní defekt nebude aplikován žádný materiál (Retrograde Filling Group / RG Group).
  2. Skupina: Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze a resekce kořenového hrotu, retrográdně aplikována MTA a na kostní defekt aplikována L-PRF (Retrográdní výplň+L-PRF Group / RG+L-PRF Group).
  3. Skupina: Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze, MTA bude aplikována ortogradně bez resekce kořenového hrotu a na kostní defekt nebude aplikován žádný materiál (Orthograde Filling Group / OG Group).
  4. Skupina: Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze, bude aplikována MTA ortogradně bez resekce kořenového hrotu a na kostní defekt aplikována L-PRF (Orthograde Filling+L-PRF Group / OG+L-PRF Group).

Všechny chirurgické operace bude provádět stejný chirurg a všechna endodontická ošetření bude provádět stejný endodontista. Pacienti budou pozváni ke kontrole ke klinickému a radiografickému vyšetření v 1. týdnu a 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci. Skóre PAI (Periapical index) a rozměry periapikální radiolucence budou hodnoceny na periapikálních rentgenových snímcích pořízených při kontrolních sezeních. Dále bude hodnocena bolestivost, otok, pohyblivost zubů, citlivost na poklep, citlivost palpace a přítomnost píštěle. Pacienti dostanou formuláře obsahující 10-jednotkovou číselnou hodnotící stupnici (NRS) a budou požádáni, aby označili bolest, kterou pociťují každý den po dobu 1 týdne po operaci, a zaznamenali počet léků proti bolesti, které užívají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

60 dobrovolných pacientů starších 18 let, kteří se přihlásili na Stomatologickou fakultu univerzity Istanbul Medipol, Endodoncii a byla u nich diagnostikována refrakterní chronická apikální parodontitida v důsledku periapikální léze endodontického původu, která nereagovala na ošetření kořenových kanálků. studium bez ohledu na pohlaví. Periapická operace bude aplikována u všech pacientů po endodontickém přeléčení.

Kritéria pro zařazení:

  1. Být starší 18 let.
  2. systémový stav je ASA I.
  3. Žádná anamnéza alergie na lokální anestetika a léky k použití. D. Absence systémového onemocnění nebo užívání léků, které mohou nepříznivě ovlivnit hojení ran a kontraindikovat chirurgické zákroky v dutině ústní (radioterapie, chemoterapie, užívání kortikosteroidů, užívání protidestičkových nebo antikoagulačních léků, onemocnění pojivové tkáně, cévní onemocnění, krevní dyskrazie, onemocnění jater, nekontrolovaný diabetes , atd.).

na. Nekouřit více než 10 cigaret denně. F. Mít jeden zakořeněný zub endodontického původu s periradikulární lézí větší než 5 mm a menším než 12 mm v průměru detekovanou na periapikálním rentgenovém snímku (chronická apikální parodontitida), plánovaná a považována za neúspěšnou se samotnou rekanálovou léčbou .

Kritéria vyloučení:

  1. S ASA II-III-IV.
  2. Mít v anamnéze alergie na lokální anestetika a léky, které mají být použity.
  3. Přítomnost systémového onemocnění nebo užívání drog, které může nepříznivě ovlivnit hojení pooperačních ran a zdraví parodontu.

D. Být těhotná nebo kojící. na. Neužíváte antiagregační nebo antikoagulační léky a trpíte krevní dyskrazií f. Kouření více než 10 cigaret denně. G. Vertikální zlomenina kořene, perforace v oblasti furkace, léze endoperio a více než 5 mm periodontální úbytek kosti v postiženém zubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. skupina: Skupina retrográdních výplní / RG Group
Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze a resekce kořenového hrotu, retrográdně aplikována MTA a na kostní defekt nebude aplikován žádný materiál.
Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze a resekce kořenového hrotu, retrográdně aplikována MTA a na kostní defekt nebude aplikován žádný materiál.
Experimentální: 2. Skupina: Retrográdní plnění+skupina L-PRF / skupina RG+L-PRF
Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze a resekce kořenového hrotu, retrográdně aplikována MTA a na kostní defekt aplikován L-PRF.
2. Skupina: Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze a resekce kořenového hrotu, retrográdně aplikována MTA a na kostní defekt aplikován L-PRF (
Experimentální: 3. Skupina: Skupina ortográdních výplní / Skupina OG
Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze, MTA bude aplikována ortogradně bez resekce kořenového hrotu a na kostní defekt nebude aplikován žádný materiál.
3. Skupina: Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze, MTA bude aplikována ortogradně bez resekce kořenového hrotu a na kostní defekt nebude aplikován žádný materiál.
Experimentální: 4. Skupina: Ortogradová výplň+skupina L-PRF / skupina OG+L-PRF
Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze, ortogradně aplikována MTA bez resekce kořenového hrotu a na kostní defekt aplikován L-PRF.
4. Skupina: Bude provedena chirurgická kyretáž periapikální léze, bude aplikována MTA ortogradně bez resekce kořenového hrotu a na kostní defekt aplikován L-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení apikálních lézí
Časové okno: v průměru 1 rok

Skóre periapikálního indexu a rozměry periapikální radiolucence budou hodnoceny na periapikálních rentgenových snímcích pořízených při kontrolních sezeních. Dále bude hodnocena bolestivost, otok, pohyblivost zubů, citlivost na poklep, citlivost palpace a přítomnost píštěle.

PAI je základní radiografická metoda interpretace sestávající ze stupnice od 1 do 5. Poprvé ji popsal Ørstavik et al v roce 1986 (14). U každého subjektu byla periapikální tkáň hodnocena radiograficky pomocí PAI následovně:

  1. PAI 1: normální periapikální struktura
  2. PAI 2: malé změny ve struktuře kosti nepatognomické pro apikální parodontitidu
  3. PAI 3: změny ve struktuře kosti s úbytkem minerálů charakteristickým pro apikální parodontitidu
  4. PAI 4: dobře definovaná apikální radiolucence charakteristická pro apikální parodontitidu
  5. PAI 5: těžká parodontitida s exacerbujícími rysy a expanzí kostí
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof., Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • periradicular surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina retrográdních výplní

Předplatit