Střední až intenzivní fyzická aktivita pro kontrolu glykémie u pacientek s gestačním diabetem mellitus
22. října 2015 aktualizováno: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Střední až silná fyzická aktivita pro kontrolu glykémie u pacientek s gestačním diabetem melitus: pilotní studie
Budou přijaty pacientky s nově diagnostikovaným těhotenským diabetem.
Kontrolní skupině se dostává rutinního dietního a cvičebního poradenství.
Intervenční skupina bude instruována, aby prováděla cvičení se střední až intenzivní intenzitou; budou jednou chodit na běžícím pásu s dozorem, aby dostali instrukce, jak tvrdě pracovat.
Všichni účastníci budou uchovávat cvičební deník po dobu 3 týdnů a po dobu 1 týdne budou nosit akcelerometr.
Primárním výsledkem je kontrola glukózy, konkrétně potřeba medikace při léčbě diabetu.
Hypotézou je, že cvičení se střední nebo vyšší intenzitou bude lépe kontrolovat glukózu a povede k menší potřebě léčby.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační diabetes mellitus
- singeltonské těhotenství
- 18 let nebo starší
- žádné zdravotní kontraindikace cvičení
Kritéria vyloučení:
- vícečetné těhotenství
- neanglicky mluvící
- neschopný cvičit
- již existující diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení střední až intenzivní intenzity
Cvičení střední až intenzivní intenzity třikrát denně po dobu tří týdnů
|
Cvičení střední až intenzivní intenzity třikrát denně po dobu tří týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba léků na cukrovku
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Váha při narození
Časové okno: dodávka
|
dodávka
|
|
A1c
Časové okno: dodávka
|
dodávka
|
|
Způsob doručení
Časové okno: dodávka
|
dodávka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e8631
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .