Matige tot krachtige fysieke activiteit voor glykemische controle bij patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus
22 oktober 2015 bijgewerkt door: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Matige tot zware fysieke activiteit voor glykemische controle bij patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus: een pilootstudie
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde zwangerschapsdiabetes zullen worden geworven.
De controlegroep krijgt routinematig dieet- en bewegingsadvies.
De interventiegroep zal worden geïnstrueerd om matige tot zware intensiteitsoefeningen te doen; ze zullen een keer onder toezicht op een loopband lopen om te leren hoe hard ze moeten werken.
Alle deelnemers houden gedurende 3 weken een trainingslogboek bij en dragen gedurende 1 week een versnellingsmeter.
Het primaire resultaat is glucoseregulatie, met name de behoefte aan medicatie bij de behandeling van hun diabetes.
De hypothese is dat lichaamsbeweging met matige of grotere intensiteit de glucose beter onder controle houdt en leidt tot minder behoefte aan medicatiebeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschapsdiabetes
- eenling zwangerschap
- 18 jaar of ouder
- geen medische contra-indicaties om te sporten
Uitsluitingscriteria:
- meervoudige zwangerschap
- niet-Engels sprekend
- niet kunnen sporten
- reeds bestaande diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening met matige tot zware intensiteit
Oefening drie keer per dag gedurende drie weken met matige tot zware intensiteit
|
Oefening drie keer per dag gedurende drie weken met matige tot zware intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan medicijnen voor diabetes
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: levering
|
levering
|
|
A1c
Tijdsspanne: levering
|
levering
|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: levering
|
levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e8631
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .