- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01748305
Attività fisica da moderata a vigorosa per il controllo glicemico in pazienti con diabete mellito gestazionale
22 ottobre 2015 aggiornato da: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Attività fisica da moderata a vigorosa per il controllo glicemico in pazienti con diabete mellito gestazionale: uno studio pilota
Verranno reclutate pazienti con diabete gestazionale di nuova diagnosi.
Il gruppo di controllo riceve una dieta di routine e consigli sull'esercizio fisico.
Il gruppo di intervento verrà istruito per ottenere un esercizio di intensità da moderata a vigorosa; cammineranno su un tapis roulant una volta con la supervisione per essere istruiti su quanto sia difficile lavorare.
Tutti i partecipanti manterranno un registro degli esercizi per 3 settimane e indosseranno un accelerometro per 1 settimana.
L'esito primario è il controllo del glucosio, in particolare la necessità di farmaci nel trattamento del loro diabete.
L'ipotesi è che l'esercizio di intensità moderata o maggiore controllerà meglio il glucosio e porterà a una minore necessità di gestione dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete mellito gestazionale
- gravidanza singleton
- 18 anni o più
- nessuna controindicazione medica all'esercizio
Criteri di esclusione:
- gestazione multipla
- non anglofoni
- incapace di esercitare
- diabete preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di intensità da moderata a vigorosa
Esercizio di intensità da moderata a vigorosa tre volte al giorno per tre settimane
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Esercizio di intensità da moderata a vigorosa tre volte al giorno per tre settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Necessità di farmaci per il diabete
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: consegna
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consegna
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A1c
Lasso di tempo: consegna
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consegna
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: consegna
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consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e8631
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